近日，圣庭醫療順利通過(guò)英國標準協(xié)會(huì )（BSI）專(zhuān)家嚴格審核，成功獲得 ISO13485:2016 醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)！ISO13485作為法規合規的重要基礎，是進(jìn)入國際市場(chǎng)的“通行證”。這一里程碑式的成就，標志著(zhù)圣庭醫療在醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已全面符合國際監管，達到了國際領(lǐng)先水平，為公司全球化戰略奠定了堅實(shí)的基礎！
現場(chǎng)評審是ISO13485認證過(guò)程中最為關(guān)鍵的一環(huán)節，專(zhuān)家組首先詳細介紹了ISO13485：2016評審的目的、依據和范圍。圣庭醫療認真匯報了本次審核的所有文件，專(zhuān)家組團隊現場(chǎng)檢查將按照ISO13485標準和相對應的認證技術(shù)要求進(jìn)行，系統性的詳細檢視了企業(yè)文件、試劑盒的設計、開(kāi)發(fā)、制造和分銷(xiāo)整個(gè)流程。圣庭醫療憑借完善的質(zhì)量管理體系、規范的生產(chǎn)流程和卓越的團隊協(xié)作，贏(yíng)得了審核專(zhuān)家的高度認可。
圣庭醫療ISO13485質(zhì)量體系獲得權威機構BSI專(zhuān)業(yè)認可，進(jìn)一步夯實(shí)了圣庭醫療在產(chǎn)品質(zhì)量、運營(yíng)等方面的優(yōu)勢，更為公司進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)、加快國際化經(jīng)營(yíng)進(jìn)程注入了強勁動(dòng)能！
圣庭醫療始終堅持“不斷創(chuàng )新，始于對生命的承諾”，此次認證不是終點(diǎn)，而是新的起點(diǎn)。圣庭醫療在全國8個(gè)城市建立實(shí)驗室和1個(gè)GMP生產(chǎn)車(chē)間，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )遍布全國市場(chǎng)，已與東南亞、南亞和西亞等地區多個(gè)國家建立深度的業(yè)務(wù)合作，圣庭醫療將繼續優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推動(dòng)產(chǎn)品的迭代與升級，以更高的標準服務(wù)醫療健康事業(yè)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量！
