2025年初春，圣庭醫療“零缺陷”通過(guò)ISO 15189醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量與能力國際標準認證，標志著(zhù)公司在醫學(xué)檢測服務(wù)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)及服務(wù)水平等方面均達到國際先進(jìn)標準。令人振奮的是，圣庭醫療由此成為國內首家在腫瘤和感染NGS雙項目上獲得CAP+ISO 15189國際“金標準”雙認證的公司！品質(zhì)鑄就信賴(lài)，圣庭醫療將持續優(yōu)化創(chuàng )新，為醫療機構、患者及健康管理領(lǐng)域提供更高效、更可靠的檢測解決方案。
2025年2月25日，美國實(shí)驗室認可協(xié)會(huì )(A2LA)委派資深評審專(zhuān)家Robert Bredt博士對圣庭醫療進(jìn)行ISO 15189實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和能力現場(chǎng)評審。Bredt博士在實(shí)驗室認證方面擁有豐富的經(jīng)驗，目前是A2LA認證委員會(huì )的成員。在過(guò)去的30年里，他參與了美國病理學(xué)家學(xué)院（CAP）實(shí)驗室認證計劃（LAP）的數千次檢查（包括美國和國際）。
現場(chǎng)評審
現場(chǎng)評審是ISO 15189認證過(guò)程中最為關(guān)鍵的一環(huán)，Bredt博士在首次會(huì )議上介紹了此次評審的目的、范圍和依據。本次評審主要依據新版ISO 15189:2022《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》，對醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的全面“體檢”，涵蓋以下范圍：是否建立了完善的質(zhì)量管理體系；是否具備符合要求的人員的資質(zhì)和能力評估體系；是否擁有規范的設備環(huán)境的監測、校準和相應記錄等；是否具備從樣本運輸、檢測到結果報告全流程的規范處理；是否開(kāi)展內部和外部質(zhì)量評估，確保檢測結果的準確性和可靠性等全面的檢查。
現場(chǎng)評審合影
目前國內通過(guò)ISO 15189認可的醫學(xué)實(shí)驗室近千家，以大型綜合性三甲醫院檢驗科、專(zhuān)科醫院實(shí)驗室、部分基層醫院檢驗科以及少數的獨立第三方醫學(xué)實(shí)驗室為主。作為國內少數通過(guò)ISO 15189認可的獨立第三方醫學(xué)實(shí)驗室，圣庭醫療憑借卓越的檢測能力、嚴謹的質(zhì)量管理和高效的服務(wù)體系，再次脫穎而出，成為行業(yè)標桿！